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阿爾茨海默癥新藥將于本周投產

時間:2019-11-04 09:22來源:北京商報 作者:北京商報 點擊:
在經歷了17年的寒冬后,阿爾茨海默癥治療藥物迎來收獲。國內原創阿爾茨海默癥治療藥物“九期一”11月2日正式獲批。據綠

【直報網北京11月4日訊】(北京商報)在經歷了17年的寒冬后,阿爾茨海默癥治療藥物迎來收獲。國內原創阿爾茨海默癥治療藥物“九期一”11月2日正式獲批。據綠谷制藥董事長呂松濤介紹,“九期一”即將于本周四投產,并在年底前鋪到全國渠道。而這僅僅是一個開始,目前已有多家藥企進入3期臨床試驗或審評階段,可以預計的是,接下來將有更多的治療藥物陸續面世。

預計年底覆蓋全國

11月2日,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所、上海綠谷制藥有限公司研發的治療阿爾茨海默癥(Alzheimer Disease,以下簡稱“AD”)新藥宣布通過國家藥品監督管理局批準,可用于輕度至中度阿爾茨海默癥治療,該藥名為“九期一”(甘露特鈉,代號:GV-971)。

對于藥品的生產情況,呂松濤表示,GV-971即將于11月7日投產,并將于12月29日前把藥物鋪到全國的渠道,讓中國患者受益。從明年起,將進行上市后研究。“浦東新區提供了40畝地用于產業化,今年內動工,如果三年能夠完成建設,可以滿足200萬患者用藥的銷售。”呂松濤說。

阿爾茨海默癥是一種中樞神經系統變性病,是老年期癡呆最常見的一種類型。由于患者不能回憶以前學到的信息,思維和判斷受影響,會相繼出現相關運動功能障礙,影響日常生活、活動能力。北京協和醫院神經科主任醫師高晶介紹稱,目前,醫學上尚無徹底治愈老年期癡呆的方法。因發病機制尚不明確,阿爾茨海默癥治療藥物只能達到改善腦血流量、促進腦認知功能恢復的作用,不能徹底治愈病癥。

此前全球獲批上市的AD藥物僅有5個,即多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏、美金剛以及多奈哌齊+美金剛復方制劑。然而這些治療藥物的效果也僅限于改善癥狀,并不能延緩疾病的發展,也不能治愈疾病。

2019年,曙光終于來臨。阿爾茨海默癥研究機構Researchers Against Alzheimer發布的一份報告顯示,過去一年里,處于第二階段臨床試驗的阿爾茨海默癥藥物數量增加了17%,從58種增加到了68種,其中8種藥物將在未來五年內投放市場。

十天前,被譽為“歷史性突破的”的阿杜那單抗宣布計劃于2020年初向FDA遞交阿爾茨海默癥在研藥物的生物制劑許可上市申請。如果獲得上市批準,阿杜那單抗將成為全球首款能改善阿爾茨海默癥臨床癥狀的藥物。隨后,其研發公司百健市值大漲近108億美元。

而在國內,AD藥物也頻傳捷報。京新藥業6月5日公告顯示,用于治療輕、中度阿爾茨海默癥的重酒石酸卡巴拉汀膠囊已經獲批。其他的在研企業還有北京四環制藥;華海藥業的鹽酸多奈哌齊片也已被納入優先審評,機構預測今年四季度能夠完成審批并上市;此外,綠葉制藥用于治療輕、中度阿爾茨海默癥的石杉堿甲緩釋片處于3期臨床試驗,雙鷺藥業的泰思膠囊處于3期臨床試驗。研發投入累計近30億元

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